梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发
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技术编号：G19021216133931
合作方式：面议
所属领域：生物医药
应用行业：生产\加工\制造
梅毒螺旋体基因工程重组抗原的研制和开发一、项目特点和技术指标梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白，目…
技术详述
梅毒螺旋体是导致梅毒的病原体。对人血清或体液中梅毒螺旋体抗体的检测是梅毒诊断的重要依据。本项目通过基因工程技术获得了梅毒螺旋体膜蛋白TpN47、TpN44.5、TpN17、TpN15的主要免疫活性区域的重组蛋白，目前已初步完成了规模生产工艺的建立，达到每批次50万人份，年生产能力在5000万人份以上。所生产的抗原可用于组装双抗原夹心法ELISA试剂和适用于个体自检的快速胶体金诊断试剂盒，与目前国内所用的进口抗原相比，具有免疫表位齐全、活性好、易于酶标记、特异性好等优点。
技术优势
本项目已初步建立了重组抗原的规模纯化工艺，初步掌握了试剂盒组装的关键环节，初步组装的双抗原夹心法ELISA试剂盒和胶体金试剂盒已能通过中国药品生物制品检定所的检定，技术上已基本成熟。
效果指标
案例描述
适用对象
由于本项目产品的质量已达到甚至在某些方面超过进口同类产品的水平，因此本项目目前希望的合作方式是能够寻找到本项目产品（重组抗原）通向国外市场如东南亚、非洲、拉美市场的渠道，同时寻求国内试剂盒生产厂家进行梅毒诊断试剂盒的共同生产开发。
