戊型肝炎系列诊断试剂盒
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技术编号：G19021215320433
合作方式：面议
所属领域：生物医药
应用行业：生产\加工\制造,其它
戊型肝炎系列诊断试剂盒 一、项目特点戊肝诊断试剂质量提高的关键点在于病毒优势抗原决定簇的发现、基因工程再现、应用于试剂研制以及试剂性能的优化。本项目主要创新发明点在于：发现戊肝病毒优势构象性抗原决定簇，阐明其关键结构特征；发明能再现该抗原决定簇的基因工…
技术详述
戊肝诊断试剂质量提高的关键点在于病毒优势抗原决定簇的发现、基因工程再现、应用于试剂研制以及试剂性能的优化。本项目主要创新发明点在于：发现戊肝病毒优势构象性抗原决定簇，阐明其关键结构特征；发明能再现该抗原决定簇的基因工程抗原及其规模制备方法；研制出适用于诊断急性感染、既往感染和动物感染的三种试剂盒，实现产业化和国际化。项目已获得：3项7个授权发明专利；1项新药证书、1项新医疗器械注册证书、2项欧盟CE 证书、1项国家重点新产品证书；获得2项欧盟CE认证。
技术优势
已经实现产业转化和市场化，并已拓展到欧洲市场。
效果指标
案例描述
适用对象
国内市场已有合作企业占据60以上的市场份额，现需要拓展欧盟以外的国际市场，有该资格的企业可以商谈合作方式。
