结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒一、项目简介本研究项目的主要创新及特色之处在于:1)本项目涉及到的多项技术均为自行研发,其中的多色探针熔解曲线分析技术已经申请国际专利并获得美国授权,同时已申请中国专利,该技术可以明显提高可检测突变位点的数目、探针设…
本研究项目的主要创新及特色之处在于:
1)本项目涉及到的多项技术均为自行研发,其中的多色探针熔解曲线分析技术已经申请国际专利并获得美国授权,同时已申请中国专利,该技术可以明显提高可检测突变位点的数目、探针设计更加灵活、探针成本更低以及通用性更强。
2)本项目研制的结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒对rpsL和rrs基因的15个突变位点进行检测,只需要2~3小时就能获得检测结果。
3)本项目整个检测过程在封闭的PCR管中进行,具有操作简便、检测时间短、检测位点多、成本低、特异性和灵敏度高等特点,显示出极大的技术优越性。
4)本项目研制的试剂盒经过河南、深圳和北京的1056份临床标本的双盲多中心验证,获得95.8%的特异性和88.8%的灵敏度。
5)本项目已发表1篇高水平文章,已获得1个美国授权专利。
6)目前国内外无同类产品。
本项目研制的结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)具有操作简便、检测时间短、检测位点多、成本低、特异性和灵敏度高等特点,显示出极大的技术优越性。相关结果已陆续发表于国内外核心学术刊物,得到国内外同行的认可。目前该试剂盒已完成了相关的研发、中试和临床实验。
技术入股或联合生产,具体合作方式可商议。