均相荧光PCR基因诊断新技术及诊断试剂盒 一、项目简介本项目基于拥有自主知识产权的“孪生引物均相荧光PCR检测”新技术,并在此基础上形成的系列定性和定量诊断试剂盒。特点是采用发明的专有技术,克服了目前国际上现有的均相荧光PCR检测技术的在诊断中出现的“假阴性”和…
本项目基于拥有自主知识产权的“孪生引物均相荧光PCR检测”新技术,并在此基础上形成的系列定性和定量诊断试剂盒。特点是采用发明的专有技术,克服了目前国际上现有的均相荧光PCR检测技术的在诊断中出现的“假阴性”和“假阳性”的缺点,而且设计简单,成本降低。明显优于目前已经在国际上注册或申请专利保护或发表的技术。建立在该专有技术平台上的系列诊断试剂,适合于现有所有PCR诊断试剂的更新换代,实现实时、定量和闭管测定。广泛应用于临床诊断和血站筛查。本技术快速和高通量的特点,较同类技术更易于普及。同时,由于是目前我国在该领域唯一具有自主知识产权的技术,将会得到国家在多个方面的支持。
该技术可进行基因的定性和定量检测,多分析物同时检测。既可采用实时测定方法,也可采用终点测定。作为一种闭管测定技术,在防止污染,有效克服假阳性的同时,还具备指示假阴性能力。整个检测过程简单快速,配合自主开发的核酸快速提取技术,适合各级卫生检验部门以及血站和科研单位。该技术作为一种通用的基因检测技术,同样适用于环境微生物和食品微生物检测。
本项目已经完成实验室研究阶段。在该技术基础上,已经分别建立了-珠蛋白、端粒酶、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒的测定方法和配套试剂。具备了申请新药证书的基本条件。
合作开发或技术转让。